北京市地方税务局转发国家税务总局关于印发《纳税人财务会计报表报送管理办法》的通知

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北京市地方税务局转发国家税务总局关于印发《纳税人财务会计报表报送管理办法》的通知

北京市地方税务局


北京市地方税务局转发国家税务总局关于印发《纳税人财务会计报表报送管理办法》的通知
京地税征〔2005〕255号

各区、县地方税务局、各分局,市局各处室、直属单位:
现将《国家税务总局关于印发<纳税人财务会计报表报送管理办法>的通知》(国税发〔2005〕20号)转发给你们,请依照执行。关于贯彻落实文件的具体实施细则,市局将另行通知。


二○○五年五月十九日


国 家 税 务 总 局 文 件
国税发〔2005〕20号

国家税务总局关于印发《纳税人
财务会计报表报送管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局、地方税务局,扬州税务进修学院,局内各单位:
现将《纳税人财务会计报表报送管理办法》(以下简称《办法》,见附件一)印发给你们,并就有关问题明确如下:
一、认清意义,狠抓规范。针对长期以来税务机关要求纳税人报送资料过多、过滥的积弊,总局从去年开始进行清理整顿,力求逐步解决纳税人重复报送涉税资料的问题。这次规范纳税人财务会计报表报送管理是减轻纳税人负担的第一步,它不仅有利于改善和优化纳税服务,而且有助于规范税务机关的基础工作,逐步实现纳税人报送信息在税务机关内部的共享。各级税务机关务必对此高度重视,切实贯彻落实《办法》的各项规定,认真清理自行要求纳税人重复报送的各种涉税资料,力求使得“重复报送、重复采集”信息的问题在近期能够取得明显改观。
二、统一报送,信息共享。今后凡依照法律、行政法规以及总局的规定(文号见附件二)要求纳税人报送的财务会计报表,均由《办法》规定的统一报送方式替代,不再分税种单独报送。即同一种报表纳税人按规定原则上只报送一次,由税务机关统一采集、录入信息系统,按照“一户式”存储的要求进行管理。目前,各省市在财务会计报表之外要求纳税人报送的同类报表,凡财务会计报表数据能够满足工作需要的,一律取消;凡与财务会计报表数据有部分重复的,要立即修改报表内容并重新发布,以避免重复报送。确属税收管理特殊需要而报表数据又不能满足的,县级税务局可以统一确定由纳税人另行提供。与此同时“一户式"存储的纳税人报送的所有财务会计数据,各级税务机关应当根据各个部门工作职责、使用需求确定权限,授权使用,实行信息共享,并要切实加强各个部门之间协调配合,深入细致地做好基础性工作,防止出现管理上的“真空”。
三、力求文件、软件同步。《办法》涉及的软件修改将在2005年5月1日《办法》生效前完成,确保文件、软件能够同步执行。总局今后下发涉及报表修改的文件,将在确定业务操作流程与业务、技术标准并对相应的应用软件(包括纳税人使用的报表报送软件和税务机关使用的接受报表的软件)修改完成时同步执行,以便纳税人和基层税务机关操作。省以下各级税务局业务变化涉及软件修改的,也要照此原则办理。
涉及纳税人使用的报表报送软件,凡由税务机关组织开发的,由税务机关负责修改维护;凡由商业开发的,则由税务机关公开发布修订的业务与技术标准和使用时间要求,由此类软件的开发商负责修改维护,并提供纳税人使用。涉及税务机关使用的接受报表的软件,凡使用总局综合征管软件的,由总局负责修改软件;凡使用省市开发的征管软件的,由相关省市根据总局颁布的业务技术标准自行修改软件。
四、及时公告周知纳税人。各地要将报表清理情况按照不同的纳税人适用类型列出清单,明确报送哪些、废止哪些,连同财务会计报表统一报送的意义以及《办法》有关报送报表的具体规定等,编写成专题信函,发送到每一个报送财务会计报表的纳税人;同时,可通过电视、广播、网站和12366特服电话以及在办税服务厅内张贴等方式宣传,以便于纳税人的理解与遵从,也便于社会的监督与支持。
五、狠抓数据应用,提高管理水平。各级税务机关对于纳税人报送的财务会计报表载明的各项数据,要与所掌握的其他数据信息有机结合应用,切实把死数据变成管理需要的活信息,使之在审核审批、纳税评估、行业分析、税源监控、税务稽查、税收收入预测和辅助决策等各项工作中最大限度地发挥作用。
六、《办法》执行中遇到的问题,要及时向总局反馈,以便改进和完善。

附件:1.纳税人财务会计报表报送管理办法
2.总局涉及报送财务会计报表的文件清单


二○○五年三月一日

附件1

纳税人财务会计报表报送管理办法

第一章 总 则

第一条 为了统一纳税人财务会计报表报送,规范税务机关对财务会计报表数据的接收、处理及应用维护,减轻纳税人负担,夯实征管基础,根据《中华人民共和国税收征收管理法》(以下简称《征管法》)及其实施细则以及其他相关法律、法规的规定,制定本办法。
第二条 本办法所称纳税人是指《征管法》第十五条所规定的从事生产、经营的纳税人。实行定期定额征收方式管理的纳税人除外。
第三条 本办法所称财务会计报表是指会计制度规定编制的资产负债表、利润表、现金流量表和相关附表。
前款所称会计制度是指国务院颁布的《中华人民共和国企业财务会计报告条例》以及财政部制定颁发的各项会计制度。
第四条 纳税人应当按照国家相关法律、法规的规定编制和报送财务会计报表,不得编制提供虚假的财务会计报表。纳税人的法定代表人或负责人对报送的财务会计报表的真实性和完整性负责。
第五条 纳税人应当在规定期间,按照现行税收征管范围的划分,分别向主管国家税务局、地方税务局报送财务会计报表。除有特殊要求外,同样的报表只报送一次。
主管税务机关应指定部门采集录入,实行“一户式’存储,实现信息共享,不得要求纳税人按税种或者在办理其它涉税事项时重复报送财务会计报表。
第六条 税务机关应当依法对取得的纳税人财务会计报表数据保密,不得随意公开或用于税收以外的用途。

第二章 报表报送

第七条 纳税人无论有无应税收入、所得和其他应税项目,或者在减免税期间,均必须依照《征管法》第二十五条的规定,按其所适用的会计制度编制财务报表,并按本办法第八条规定的时限向主管税务机关报送。其所适用的会计制度规定需要编报相关附表以及会计报表附注、财务情况说明书、审计报告的,应当随同财务会计报表一并报送。
适用不同的会计制度报送财务会计报表的具体种类,由省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局和地方税务局联合确定。
第八条 纳税人财务会计报表报送期间原则上按季度和年度报送。确需按月报送的,由省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局和地方税务局联合确定。
第九条 纳税人财务会计报表的报送期限为:按季度报送的在季度终了后15日内报送;按年度报送的内资企业在年度终了后45天,外商投资企业和外国企业在年度终了后4个月内报送。
第十条 纳税人经批准延期办理纳税申报的,其财务会计报表报送期限可以顺延。
第十一条 纳税人可以直接到税务机关办理财务会计报表的报送,也可以按规定采取邮寄、数据电文或者其他方式办理上述报送事项。
第十二条 纳税人采取邮寄方式办理财务会计报表报送的,以邮政部门收据作为报送凭据。邮寄报送的,以寄出日的邮戳日期为实际报送日期。
第十三条 纳税人以磁盘、IC卡、U盘等电子介质(以下简称电子介质)或网络方式报送财务会计报表的,税务机关应当提供数据接口。凡使用总局软件的,数据接口格式标准由总局公布;未使用总局软件的,也必须按总局标准对自行开发软件作相应调整。
第十四条 《中华人民共和国电子签名法》正式施行后,纳税人可按照税务机关的规定只报送财务会计报表电子数据。在此之前,纳税人以电子介质或网络方式报送财务会计报表的,仍按照税务机关规定,相应报送纸质报表。

第三章 接收处理

第十五条 纳税人报送的纸质财务会计报表,由税务机关的办税服务厅或办税服务室(以下简称办税厅)负责受理、审核、录入和归档;以电子介质报送的电子财务会计报表由办税厅负责接收、读入、审核和存储;以网络方式报送的财务会计报表电子数据由税务机关指定的部门通过系统接收、读入、校验。
第十六条 主管税务机关应当对不同形式报送的财务会计报表分别审核校验:
(一)办税厅对于纸质财务会计报表,实行完整性和时效性审核通过后在综合征管软件系统中作报送记录。凡符合规定的,当场打印回执凭证交纳税人留存;凡不符合规定的,要求纳税人在限期内补正,限期内补正的,视同按规定期限报送财务会计报表。
(二)办税厅对于电子介质财务会计报表,实行安全过滤并进行系统校验性审核。凡符合规定的,当场打印回执凭证交纳税人留存;凡不符合规定的,要求纳税人在限期内补正,限期内补正的,视同按规定期限报送财务会计报表。
(三)主管税务机关对于通过网络报送的财务会计报表电子数据,必须实施安全过滤后实时进行系统性校验。凡符合规定的,系统提示纳税人报送成功,并提供电子回执凭证;凡不符合要求的,系统提示报送不成功,纳税人应当及时检查纠正,重新报送。
第十七条 办税厅应当及时将纳税人当期报送的纸质财务会计报表的各项数据,准确、完整地采集和录入。
税务机关指定的部门对于纳税人当期报送的财务会计报表电子数据,应当按照“一户式”存储的管理要求,统一存储,数据共享,并负责数据安全和数据备份。
第十八条 有条件的地区,国家税务局和地方税务局可将各自采集的纳税人财务会计报表数据进行交换和比对,以提高财务会计报表数据的真实性和完整性。
第十九条 财务会计报表报送期届满,主管税务机关应当将综合征管信息系统生成的未报送财务会计报表的纳税人清单分送纳税人所辖税务机关,由所辖税务机关负责督促税收管理员逐户催报。
第二十条 纳税人报送的财务会计报表由主管税务机关根据税收征管法及其实施细则和相关法律、法规规定的保存期限归档和销毁。

第四章 数据维护

第二十一条 总局对各地反馈上报要求在财务会计报表之外增加的数据需求,应当按照《国家税务总局工作规则》的规定,由总局征收管理司(以下简称征管司)组织相关司局进行分析确认,并提出具体的解决建议,报经局长办公会或局务会批准后,方可增加。涉及软件修改的,由征管司组织相关司局编制业务需求。
第二十二条 总局信息中心根据征管司组织相关司局编制的业务需求,负责进行需求分析,提出技术要求并分别作出处理:
(一)涉及税务机关的业务内容变化,直接安排修改总局综合征管软件;同时将需要修改的内容标准化,下发未使用总局综合征管软件的税务机关自行修改软件。
(二)涉及纳税人的业务变化,将需要修改的内容标准化并向社会公布,同时公布软件接口标准,以便商用软件开发商修改软件,及时为纳税人更新申报软件版本。
第二十三条 使用自行开发软件地区需要进行数据维护的,可参照本办法第二十一、二十二条的规则办理。
第二十四条 总局临时性需下级税务机关报送的各类调查表、统计表,涉及纳税人财务会计报表指标的,由征管司确认,凡可从已有的财务会计报表公共信息中提取,主管税务机关不再采集。

第五章 法律责任

第二十五条 纳税人有违反本办法规定行为的,主管税务机关应当责令限期改正。责令限期改正的期限最长不超过15天。
第二十六条 纳税人未按照规定期限报送财务会计报表,或者报送的财务会计报表不符合规定且未在规定的期限内补正的,由主管税务机关依照《征管法》第六十二条的规定处罚。
第二十七条 纳税人提供虚假的财务会计报表,或者拒绝提供财务会计报表的,由主管税务机关依照《征管法》第七十条的规定处罚。
第二十八条 由于税务机关原因致使纳税人已报送的纸质或电子财务会计报表遗失或残缺,税务机关应当向纳税人道歉,并由纳税人重新报送。

第六章 附 则

第二十九条 纳税人按规定需要报送的财务会计报表,可以委托具有合法资质的中介机构报送。
第三十条 本办法所称日内均含本日,遇有法定公休日、节假日,按照税收征管法及其实施细则的规定顺延。
第三十一条 各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局、地方税务局可根据本办法制定具体实施细则,并报国家税务总局备案。
第三十二条 本办法由国家税务总局负责解释。
第三十三条 本办法自2005年5月1日起执行。


附件2

总局涉及报送财务会计报表的文件清单

1.《国家税务总局关于增值税一般纳税人纳税申报办法》附件八、附件九(国税发〔2003〕53号)
2.《国家税务总局关于印发新修订的外商投资企业和外国企业所得税汇算清缴工作规程的通知》(国税发〔2003〕12号)
3.《国家税务总局关于印发新修订的外商投资企业和外国企业所得税汇算清缴管理办法》(国税发〔2003〕13号)


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工业和信息化部办公厅、财政部办公厅关于做好2011年物联网发展专项资金项目申报工作的通知

工业和信息化部办公厅 财政部办公厅


工业和信息化部办公厅 财政部办公厅关于做好2011年物联网发展专项资金项目申报工作的通知

工信厅联科[2011]88号


各省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门、财政厅(局),新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、财务局,有关单位:

为做好2011年物联网发展专项资金(以下简称专项资金)项目申报工作,依据《物联网发展专项资金管理暂行办法》(财企[2011]64 号),现就有关事项通知如下:

一、支持原则

(一)突出发展重点。以物联网关键核心技术及重点产品的研发和产业化为重点,开展重点领域的应用示范和推广,兼顾标准研制和公共服务平台建设,促进物联网行业健康有序发展。

(二)注重统筹规划。符合国家宏观经济政策、产业政策和区域发展政策,围绕物联网发展需求,统筹规划,整合资源,鼓励和支持企业以产业联盟组织形式开展物联网技术研发及应用示范。

(三)强化政策引导。培育技术创新能力强,具有自主知识产权、自主品牌和国际竞争力的大企业,引导企业加快技术创新,促进科技成果转化和引进技术的消化、吸收和再创新,加快产业的培育和发展。

二、支持重点

(一)技术研发类项目:重点支持智能传感器、超高频和微波RFID、传感器网络和节点等感知技术,物联网应用中间件、嵌入式系统、海量数据存储与处理等应用技术,物联网信息安全、标识编码、频谱等共性技术的研发。

(二)产业化类项目:重点支持传感器、二维条码识读设备、M2M设备、传感器网络通信模块/节点/网关、应用软件、信息安全等关键产品的中试和规模化生产。

(三)应用示范与推广类项目:支持有利于提高生产效率、改造传统工业流程、促进安全生产和节能减排的工业行业应用示范,以及在公共安全、公共服务、社会信息化等社会管理领域中的应用示范。

(四)标准研制与公共服务类项目:支持物联网总体架构、接口、协同信息处理等基础和共性技术标准的研制;支持物联网共性技术服务平台及综合信息服务平台建设。

三、申报条件

(一)申报单位应当具备的资格条件

1.在中华人民共和国境内注册的独立法人;

2.财务管理制度健全,会计信用和纳税信用良好;

3.财务状况良好,具备承担项目的财务投资能力;

4.专业技术人员不少于15人,其中具有高级职称的不少于5人;

5.拥有相应的专利、软件著作权或省部级以上认定的科技成果等研发成果,以及具有相应的市场应用基础。

(二)申报的项目应具备的条件

1.技术研发类项目应突出创新,具有先进、实用的研究目标和技术指标,具有明确的应用需求;应有较强的创新性,能形成自主知识产权,达到国内领先或国际先进水平。

2.产业化类项目应具有自主知识产权和自有品牌,具有显著技术优势和高附加值,能够形成一定的市场规模,产生较好的经济效益,具备可持续发展能力。

3.应用示范与推广类项目应具有一定的应用基础和集成创新性,有较好的运营模式,具备良好的复制、推广价值。能解决特定应用中的技术问题,有利于形成应用标准规范。

4.标准研制与公共服务类项目优先由非盈利公益性单位或产学研用联盟牵头,已有一定基础,能够整合现有资源,具备较强的标准研究、共性技术支撑及综合信息服务等方面的能力。

四、申报程序及要求

(一)地方级项目申报单位向注册地工业和信息化主管部门、财政部门提出项目申请;中央级项目申报单位向其主管部门或企业集团提出项目申请。

(二)省级工业和信息化主管部门会同同级财政部门负责组织做好本地区项目的申报工作,有关中央单位主管部门和中央企业集团负责组织做好下属单位(企业)的项目申报工作,并对申请材料的真实性、完整性、可行性进行初审。

省、自治区和直辖市推荐的项目不超过15个,其中应用示范与推广类、标准研制与公共服务类项目不超过5个;计划单列市和新疆生产建设兵团推荐的项目不超过10个,其中应用示范与推广类、标准研制与公共服务类项目不超过3个。

有关中央单位主管部门和中央企业集团推荐的项目不超过5个,其中应用示范与推广类、标准研制与公共服务类项目不超过2个。

国务院批准的国家级物联网创新示范区推荐的项目不超过10个,其中应用示范与推广类、标准研制与公共服务类项目不超过3个,并通过所在省级财政部门会同同级工业和信息化主管部门申报,其推荐的项目数量不计入所在省的推荐项目数量。

(三)省级财政部门会同同级工业和信息化主管部门,以及有关中央单位主管部门和中央企业集团依据项目初审意见于2011年6月10日前将审核汇总后的物联网发展专项资金项目推荐表(见附件4)和项目申请材料集中上报财政部(企业司,一份)、工业和信息化部(科技司,两份),超过规定时限上报的不予受理。

(四)各单位上报的项目申请材料应包括纸质材料和电子文件(各三份),电子文件用光盘保存,自行备份不予退还。电子文件名称格式为“单位名称_项目所属类别_项目名称”。

(五)项目申报单位从物联网发展专项资金项目申报系统(www.iotfund.org.cn)下载并填写有关资料(见附件1、附件2、附件3)。

地方工业和信息化主管部门、财政部门,以及有关中央单位主管部门和中央企业集团要严格按照《物联网发展专项资金管理暂行办法》和本通知要求,积极组织项目申报、严格审查申报材料,确保申报工作按时完成。

联系人:

工业和信息化部科技司 倪小龙(010-68205237)

财政部企业司 林 山(010-68552806)

附件:1.项目申报材料要求.doc
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13749875.files/n13749833.doc
2.物联网发展专项资金项目申请表.doc
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13749875.files/n13749845.doc
3.物联网发展专项资金项目申请报告.doc
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13749875.files/n13749835.doc
4.物联网发展专项资金项目推荐表.doc
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13749875.files/n13749836.doc
二Ο一一年五月六日

医学实验动物管理实施细则

卫生部


医学实验动物管理实施细则

1989年5月3日,卫生部

第一章 总 则
第一条 根据国家科委第2号令《实验动物管理条例》的规定,为加强医学实验动物科学管理,保证实验动物质量,满足科学研究、教学、医疗、生产、经济建设发展的需要,特制定本细则。
第二条 本细则所称实验动物是指来源清楚(遗传背景及微生物控制)用于科学研究、教学、医疗、生产、检定及其它科学实验的动物。
第三条 医学实验动物的管理应符合国家有关标准化法律、法规和《医学实验动物管理实施细则》的要求,并实行实验动物合格证制度。
第四条 卫生系统医学实验动物业务工作由卫生部医学实验动物管理委员会负责指导。卫生部聘请有关专家组成实验动物专家咨询委员会,作为卫生部的咨询机构,协助卫生部在宏观方面对医学实验动物科学技术的发展、预测、评估、技术政策、组织协调等提供咨询,进行科研课题论证和科研成果的审查等。

第二章 实验动物管理机构
第五条 卫生部医学实验动物管理委员会由卫生部聘请有关人员及专家组成,负责全国医学实验动物管理工作,制定有关条例执行细则,协调和监督各省、自治区、直辖市的医学实验动物工作。
第六条 各省、自治区、直辖市卫生厅(局)应有领导参加主管医学实验动物工作,聘请有关专家和管理人员成立本省、(区)医学实验动物管理委员会,在卫生厅(局)的领导下负责本省、(区)医学实验动物管理工作,按统一标准负责核发实验动物合格证,在专业上受卫生部医学实验动物管理委员会的指导和监督,同时接受地方科委在宏观上的统一领导。
遵照国家科委意见,各地区医学实验动物管理委员会,可根据情况加入各地区科委组织的跨行业实验动物管理委员会。京、沪两地的医学实验动物管理委员会是卫生部的试点单位,也是我国最先成立的。两个实验动物管理机构应继续做好工作。
第七条 各单位要成立医学实验动物管理委员会或小组,其人员由科研人员、实验动物管理及其有关行政管理人员组成,其领导工作由院(所)级主管科研工作的领导负责。该管委会或小组负责本单位有关实验动物的全面管理工作。

第三章 医学实验动物质量检定标准
第八条 医学实验动物遗传检测标准
医学实验动物必须根据遗传质量控制的要求,制定科学的管理制度,以保证不同动物的遗传质量标准(杂交系、远交系、封闭群和近交系)。
近交系大、小鼠遗传质量标准
一、管理制度
1.引种来源清楚,应带有谱系及生物学特性资料(如近交代数、交配方式、遗传组成、生物学特性),应符合国际公认的遗传概貌标准。
2.按国际规定的近交系动物的繁殖系统,进行种群维持和生产。
(1)基础群和血缘扩大群
应以同胞兄妹交配方法进行。基础群的维持一定按近交系的保种方法进行,并应具有谱系及个体卡片记录。
(2)生产群
以随机交配方法(或红绿灯方法)进行生产,可连续繁殖3—5代,其生产群种鼠应与基础群血缘关系保持相对平行。
二、遗传质量检查
1.方法的选择
(1)同系异体皮肤移植法
无论是大鼠还是小鼠异体皮肤移植的方法,一直是鉴定近交系的经典方法,由于该方法既经济,又权威,列为首选方法。
(2)生化电泳方法
这是近年来利用同功酶和蛋白质的多态性对近交系动物进行遗传监测的1种常规方法。由于其快速、准确、灵敏,在检出亚系动物时,比起皮肤移植法有其独特之处,可作为近交系大、小鼠遗传质量检查的又一重要方法。
2.位点的选择
近交系动物遗传品质的变异主要有3方面的因素。
(1)遗传污染;
(2)遗传飘变;
(3)遗传突变;
在这3方面中遗传污染最大,而另两方面,在一定时间内发生改变的频率很低。因此在位点选择上,根据现有常用的10种近交系小鼠选择了位于7条染色体上8个差异性位点,作为检查的第一线位点。如果任何一种品系发生过遗传污染,这8个位点中某些位点将会出现杂合或者变异。考虑到位点的选择尽量分布在多个染色体上,再选择位于5条染色体上的五个比较容易操作,耗资较少的位点作为第二线位点的检查。大鼠选择7个位点进行检查,作为第一线位点。原则上,第一线位点的检查如果发现了问题,将不再进行第二线位点检查。
第一线位点:
Hbb,Car—2,Gpd—1,Es—3,Trf,Gpi,Idh—1。
第二线位点:
Pgm—1,Es—10,Sep—1,Got—2。

3.动物的选择
近交系大鼠、小鼠每个品系至少进行四只动物异体皮肤移植。皮肤移植成功者还需从核心群中选送四只动物(2♂,2♀)进行生化位点的检查。皮肤移植失败者,则不考虑进行生化位点的检查。(见附表1、2)。
第九条 医学实验动物微生物控制标准:
一级:普通动物,即要求排除人畜共患病的病原体;
二级:清洁动物,要求排除人畜共患病及动物的主要传染病的病原体;
三级:无特殊病原体(SPF)动物,要求达到二级标准外,还应排除一些病原体。
四级:无菌动物,排除非植入的一切生命体。
一、实验动物病原菌检测等级标准(见附表5)
二、实验动物病毒检测等级标准(见附表3、4)
三、实验动物寄生虫检测等级标准(见附表6)
实验动物病理检查标准:
一级:普通动物
外观:毛色光滑清洁,贴身;活泼,行动无异常;头脸不肿;背不穹起;四肢、尾和皮肤无缺损;不喘,鼻无分泌物;肛门清洁。
病理解剖:肝、脾、淋巴结不肿大;肺、肝、脾、肾无肉眼可见不应有的病灶。
二级:清洁动物
具有一级普通动物的指标,显微镜检查没有二级微生物病原的病变。
三级:无特殊病原体动物
具有一级普通动物指标和无二和三级动物的微生物病原的病变。
四级:无菌动物
除具有一级指标外,不含有二和三级动物微生物病原的病变;脾、淋巴结等脏器具有无菌动物的组织学结构。
有关遗传突变,免疫缺损等动物可根据各个品系特征的规定检查。

第四章 医学实验动物条件设施检定标准
第十条 实验动物及动物实验设施的标准
是以确保实验动物遗传特性,微生物控制标准的相对稳定和实验结果科学水平为目的。
第十一条 实验动物设施应有的结构:
一、前区,包括:隔离检疫室、库房、办公室、饲料库、维修室和走廊。
二、控制区(饲育区),包括:育种室、种群扩大室、繁殖室、待发室、清洁物品贮藏室、饲料制作室和清洁走廊。
三、后勤区,包括:洗刷消毒间、废弃物品存放、处理间、污物走廊等。
第十二条 实验动物及动物实验设施的要求
一、普通动物(通常动物)
1.外环境条件
(1)院容整齐、清洁、定期消毒;
(2)有一定的绿化面积;
(3)设有专用的垃圾、动物尸体的存放处和尸体解剖间,动物尸体须在24小时内焚烧或按有关规定处理;
(4)动物室附近不得饲养非实验用的家禽、家畜。
2.动物室建筑条件:
(1)要达到一定的建筑标准;
(2)中小型动物饲养室进出口不得直接对外,应有缓冲间;
(3)有防昆虫的纱门纱窗;
(4)天花板光洁、能消毒;
(5)地面平坦,地面及墙壁能洗刷;
(6)要有自来水和封闭式的下水道(防止野鼠窜入);
(7)要有换气装置及防野鼠的设备。
3.饲养室内环境条件:
(1)室温年温差应在18度至29度之间(大、小鼠、豚鼠,地鼠等)
(2)相对温度60%±20%;
(3)空气中氨的含量应低于20ppm:
(4)室内噪声60分贝以下;
(5)饲养室内要整洁,无杂物、污物、无昆虫等。
4.笼、饲具条件
(1)应使用易于清洁、消毒及操作的笼具;
(2)饲具及饮水用具需能进行消毒,并需使用不生锈的材料制作。
5.管理条件
(1)制度:要有动物室规章制度,操作规程,岗位责任制和工作定额;
(2)工作记录:有笼卡,有饲养室日记,有动物帐目;
(3)环境记录:温度、湿度等要如实填写;
(4)人员卫生:要穿清洁的工作服,戴工作帽、口罩、手套,穿工作鞋等;
(5)铺垫物要消毒;
(6)要有动物室工作人员专用的洗澡设备。
6.卫生防疫设施
(1)要有洗刷、消毒设备和制度;
(2)有隔离、检疫设施以及防疫措施。
二、清洁动物,除达到普通动物要求之外,还必须达到下列各项要求
1.建筑条件
(1)尽可能做到清洁与污染物分开;
(2)门、窗要达到密封的要求;
(3)有缓冲间;
(4)有淋浴室或更衣室。
2.饲育室内环境条件
(1)相对湿度60%±5%;
(2)室内噪声在55分贝以下;
(3)换气装置:强力通风,有中效过滤,有空调装置;
(4)换气次数:全新风8次/小时,室内为正压;
(5)室内无昆虫;
(6)室内照明:明暗各12小时左右或符合要求的自然采光;
(7)饲养室内墙壁的较低部位及地面每周消毒两次;
(8)排污物(包括铺垫物等)设施应是半封闭式,能进行消毒,以防交叉污染。
3.管理条件
(1)工作服、帽、饲料、笼、饲具等要消毒;
(2)工作人员进入饲育区之前,最好要淋浴更衣。
三、无特殊病原体动物与无菌动物设备的要求。(见附表9)
四、实验动物实验室
实验动物实验室的最低标准应达到相应实验动物级别的实验动物饲养室的标准。具体要求参照上述条例。
第十三条 实验动物饲料的质控标准 一、用于实验动物的饲料,应根据各种动物的不同生理学特性和生长发育的不同阶段的需要,制定其营养成份和所含有害物质的最大安全限量(见附表7、8)
二、科学设计各种实验动物饲料配方
1.各种实验动物的饲料配方,应根据实验动物不同需要能量科学设计。
2.确定后的饲料配方不得任意更改,力求稳定。
3.饲料中不得添加抗菌剂、抗虫剂、防腐防霉及激素等其它药物。
4.不得用非标准饲料饲养实验动物。
三、原料要求及保管
1.精选新鲜、无杂质、无毒、无污染、无霉变、无虫蛀、鼠咬的各种原料。
2.应设专门饲料库房
饲料库房应保持干燥、通风、无虫、无野鼠,经常保持清洁卫生,各种饲料或原料应分类堆放整洁。
3.维生素类原料应存放在避光、低温干燥处。
4.加工后成品与原料应分开保管。
5.饲料库房内严禁存放杂品及毒性药品等。
6.饲料库房必须建立严格领发、保管制度及完善管理手续。
四、加工制作
选择优质原料按饲料配方比,准确称重,充分混匀。植物油、维生素及无机盐类先与少量粉料混匀再与大量粉料充分混匀后加工。制成的料块应有适宜的硬度及适口性。
料块成品装入无毒清洁饲料桶或清洁纸袋内,封口贴有或挂有注明饲料种类、制作日期及制作人的标签,成品料块存放不得超过两个月。
第十四条 实验动物检疫的要求
为了预防实验动物群体中发生传染病,避免新引进的动物对原有动物及有关人员造成危害,提高实验动物的健康水平,特规定如下:
一、新引进的动物必须隔离检疫,确定无传染病之后,方可移入饲养区。
二、不从人畜共患的传染病疫区引进动物。
三、动物发生传染病死亡应及时进行处理(病理尸检和实验室的检查),作出诊断,提出处理意见,报有关负责人或主管部门(各级实验动物管理委员会)。
四、有传染病和不应有的非传染病的动物不得用于动物试验。发生传染病时,原则上全部销毁;房屋、用具、笼架具、垫料、衣服、鞋帽等必须进行彻底消毒;动物室消毒封闭一定时间后才能开放使用。
五、实验动物发生烈性传染病流行时,应立即报告医学实验动物管理委员会,同时采取严格的隔离措施,以防传染病蔓延;如有拖延或隐瞒不报者,所在单位要承担责任,并吊销其合格证。
六、野生动物的检疫,应由使用单位就地进行检疫,在确认无人畜共患病及动物传染病之后方可使用。

第五章 实验动物的保种、引种、供应与应用
第十五条 本细则中所称的保种、引种是指为扩大生产群提供种子的基础种群(种群来源清楚,包括:遗传背景,微生物控制情况及有关资料)。
第十六条 实验动物的保种
一、保种单位必须具有符合实验动物级别要求的设施条件,由高、中级实验动物科技人员直接管理,定期进行质量检测。
二、保种单位有责任按计划向生产单位提供种子。所提供的种子动物要有保种单位负责人签发的标明品系、遗传背景、微生物控制情况(动物等级等资料)和合格证副本。

三、保种单位有权根据引种单位的情况提出引种的指导意见,引种单位有义务反馈有关种子的生产和使用情况。
第十七条 实验动物引种
一、引种单位需获得实验动物生产、供应合格证后方可引种。
二、各引种单位要定期向管委会提供所引种子的生产繁育等情况的有关资料。
三、一般情况下,近交系生产群每年应进行1次遗传质量检测。
第十八条 实验动物供应
一、实验动物的生产、供应单位所提供的实验动物必须保证质量,要有单位负责人签发的标明有遗传背景、微生物控制情况等有关资料及实验动物合格证副本(注明:供应数量、日期及使用实验动物的课题)作为使用实验动物合格的根据。
二、实验动物生产、供应单位不得为科研课题供应尚未取得合格证的动物。
三、实验动物的生产、供应单位有权对尚未取得动物实验条件合格证的单位,停止供应实验动物。
四、实验动物的生产、供应单位和实验动物的使用单位都应信守双方签定的供、需计划合同(合同应按国家合同法签定)。
第十九条 实验动物的应用
一、应用实验动物应根据不同的目的,选用相应的合格实验动物,并具有相应合格的动物实验条件。申报课题和评审科研成果时要把应用合格实验动物作为必备条件;应用不合格实验动物所做的鉴定无效,所生产的制品不得投入使用。
二、实验动物的运输器具要安全可靠和符合微生物控制的等级要求,不得将不同品系动物混装,运输过程中应保证实验动物的健康和安全。

第六章 实验动物工作人员
第二十条 实验动物生产、供应单位必须有适当比例的高级、中级和初级科技人员。各类人员都要遵守实验动物饲育管理的各项制度。
第二十一条 实验动物保种、生产供应单位所提供的种子和实验动物要有被认可的实验动物科技人员签章负责。
第二十二条 从事实验动物工作的各级人员都要实行资格认可制度,由省、市级医学实验动物管理委员会负责定期考核,并定期进行培训,提高业务水平,考核成绩作为评定和晋升技术职称的依据。
第二十三条 从事实验动物的工作人员应享受必要的劳动保护和福利待遇,以保证其健康。
第二十四条 实验动物工作人员,应定期进行身体健康检查,发现患有传染病者,特别是人畜共患病者,应及时调换工作。

第七章 奖励与惩罚
第二十五条 各级医学实验动物管理委员会对长期从事实验动物饲育管理、科研工作,忠于职守,辛勤劳动,取得显著成绩的单位和个人,应给予表彰、奖励或授予荣誉称号。
第二十六条 对违反细则和供应和应用不合格实验动物的生产供应和应用单位,由医学实验动物管理委员会分别不同情况,给予警告,限期改进,责令关闭等处理;造成损失的追究其行政责任,民事责任;情节严重,构成犯罪的,应追究其刑事责任。

第八章 附 则
第二十七条 本细则由卫生部医学实验动物管理委员会负责解释。
第二十八条 本细则自1989年6月1日起执行。
表1 常用10个近交系小鼠品系差异性位点
------------------------------------------------------------------------------
Locus(chromosome number)
Strain Hbb(7) Car-2(3) Gpd-1(4) Es-1(8) Es-3(11) Trf(9) Gpi-1(7) Idh-1(1)
----------------------------------------------------------------------
615 s a b b c b a a
TA1 s b b a a b a a
TA2 d a b b c b b a
BALB/c d b b b a b a a
C57BL/6J s a a a a b b a
CBA/N d a b b c a b b
CBA/JOla d b b b c a b b
C3H/He d b b b c b b b
DBA/2N d b b b c b a b
KK s a a b c b b a
----------------------------------------------------------------------
表2 常用4个近交系大鼠品系差异性位点
------------------------------------------------------------
Locus
Es-3 Es-4 Es-6 ES-8 ES-9 ES-10
Strain
------------------------------------------------------------
F344/N a b a b a a
LOU/cN a b b b a a
SHR/Ola b a a b a a
WKY/Ola d b a a c b
------------------------------------------------------------
表3 齿类实验动物的病毒检测等级标准
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 动物种类
动物等级 | 病 毒 |----------------------
| |大鼠|大鼠|豚鼠|地鼠
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
四|三|二| | | | | |
级|级|级|一普动|淋巴细胞性脉络丛脑炎病毒Lymphocytic Choriomegitis Virus(LCM)| 0 | 0 | | 0
: |: |: |级通物|流行性出血热病毒Epizootic Hemorrhagic Fever Virus(EHFV) | 0 | 0 | |
悉|无|清|: |小鼠脱脚病病毒(鼠痘病毒)Eotromelia Virus(poxvirus of mice) | 0 | | |
生|特|洁| | | | | |
动|殊|动|------|------------------------------------------------------------|----|----|----|------
物|病|物 |鼠肝炎病毒Mouse Hepatitis Virus(MHV) | 0 | | |
(|原|----------|------------------------------------------------------------|----|----|----|------
无|体 |猴病毒Simian Virus5(SV5) | | | 0 | 0
菌|动 |仙台病毒Sendai Virus | 0 | 0 | 0 | 0
动|物 |小鼠肺炎病毒Pneumonia Virus of Mice(PVM) | 0 | 0 | 0 | 0
物| |呼肠弧病毒3型Reovirus Type 3(Reo-3) | 0 | 0 | 0 | 0
和| |小鼠脑脊髓炎病毒Mouse Encephalomyelitis Virus | 0 | 0 | 0 | 0
已| |小鼠腺病毒Mouse Adenovirus(MAd) | 0 | 0 | |
知| |K病毒KVirus (KV) | 0 | | |
菌| |小鼠微小病毒Minute Virus of Mice(MVM) | 0 | | |
动| |多瘤病毒Polyoma Virus | 0 | | |
物| |Toolan's病毒(H-1)Toolan's Virus(H-1) | | 0 | |
)| |大鼠潜在病毒Kilham's Rat Virus(KRV) | | 0 | |
| |大鼠冠状病毒Rat Corona Virus(RCV) | | 0 | |
| |大鼠涎泪腺炎病毒Sialodacryoadenitis Virus(SDAV) | | 0 | |
| |新生小鼠流行性腹泻病毒Epizootic Diarrhea of Infant Mice(EDIM| 0 | | |
| |乳酸脱氢酶病毒Lactic Dehydrogenase Virus(LDH) | 0 | | |
| |小鼠巨细胞病毒Mouse Cytomegalovirus(MCMV) | 0 | | |
|--------------|------------------------------------------------------------|----|----|----|------
|不能有可检出的病毒 | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
注:0要求没有
表4 实验兔、猫、狗和猴的病毒检测等级标准
--------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 动物种类
动物等级 | 病 毒 |----------------------
| | 兔| 猫| 狗|猴
----------------|--------------------------------------------------------|----|----|----|----
四|三|二| | | | | |
级|级|级|一通|狂犬病病毒Rabies Virus | | | 0 |
:|:|:|级动|B病毒B Virus | | | |0
悉|无|清|普物|兔细小病毒(兔出血症毒)Rabbit Parvovirus | 0 | | |
生|特|洁| | | | | |
动|殊|动|----|--------------------------------------------------------|----|----|----|----
物|病|物 |猫白细胞减少症病毒(细小病毒)Feline Panleukopenia Virus| | 0 | |
|原| |狗细小病毒Canine Parvovirus | | | 0 |
|体| |猴逆转D型病毒Simian Immunodeficiency D | | | |0
|动| |猴艾滋病病毒Simian Immunodeficiency Virus | | | |0
|物|--------|--------------------------------------------------------|----|----|----|----
| |猴泡沫病毒Simian Spumavirus | | | |0
| |猴病毒40Simian Virus 40(SV 40) | | | |0
| |狗病毒性肝炎病毒(狗腺病毒)Canine Viral Hepatitis Virus| | | |
| |兔痘病毒Rabbit Poxvirus | 0 | | 0 |
| |轮状病毒Rotavirus | 0 | 0 | |0
| |仙台病毒Sendai Virus | 0 | | 0 |
| |猴巨细胞病毒Simian Cytomegatovirus | | | |0
| |猫嵌杯样病毒Feline Calicivirus | | 0 | |
| |猫病毒性气管炎病毒(痘病毒)Feline Rhinotracheitis Virus| | 0 | |
| |狗疱疹病毒Canine Herpesvirus | | | |
| |狗瘟热病毒(付流感病毒)Canine Distemper Virus | | | 0 |
| |猴痘病毒Simian Poxvirus | | | 0 |0
| |猴腺病毒Simian Adenovirus | | | |0
|------------|--------------------------------------------------------|----|----|----|----
|不能有可检出的病毒 | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------
注:0要求没有
表5 实验动物病原菌检测等级标准
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 动 物 种 类 |检验方法
动物等级 | 病 原 菌 |----------------------------------------|------------
| | | | | | | | | |
| |小鼠|大鼠|豚鼠|地鼠| 兔 | 狗 | 猴 |分离|免疫
----------------|----------------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|------
四|三|二| 一 |沙门氏菌Salmonella spp | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | 0 | √ |
级|级|级|级 |单核细胞增多性李氏杆菌Listeria mono- | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
:|:|:|: |cytogenes | | | | | | | | |
悉|无|清|普 |假结核耶氏菌Yersinia pesudotuberculosis | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |√
生|特|洁|通 |布鲁氏菌Brucella | | | | | | 0 | | √ |
动|殊|动|动 |志贺氏痢疾菌Shigella | | | | | | | 0 | √ |√
物|病|物|物 |结核分枝杆菌Mycobacterium tuberculosis | | | | | | | 0 | √ |√
(|原|(| |皮肤真菌 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
已|体|动|----|----------------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----
知|动|物 |出血败血性巴氏杆菌Pastcurella mnlto- | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
菌|物|种 |cida | | | | | | | | |
动|(|子 |支气管败血性包特氏菌Berdetella bron- | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
物|动|应 |chiseptica | | | | | | | | |
和|物|来 |念珠状链杆菌Streptobacillus moniliformis| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
无|种|源 |小肠结肠炎耶氏菌Yersinia cnterocoliitica| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
菌|子|于 |肺支原体Mycoplasma pulmonis | 0 | 0 | | | | | | √ |√
动|应|剖 |溶神经支原体Mycoplasma neurolyticum | 0 | | | | | | | √ |
物|来|腹 |关节炎支原体Mycoplasma arthrilidis | | 0 | | | | | | √ |
)|源|产 |鼠棒状杆菌Corynebacterium muris | 0 | | | | | | | √ |√
|于|) |泰泽氏菌Bacillus Piliformis | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | |√
|剖|--------|----------------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----
|腹 |嗜肺巴氏杆菌Pasteurella Pneumotropica | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
|产 |肺炎克雷伯氏菌Klebsiella pneumoniac | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
|) |金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
| |肺炎链球菌Streptococcus pneumoniac | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
| |化脓性链球菌Streptococus pyogenes | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
| |绿脓杆菌Pscudomonas aeruginosa | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
| |特定病原菌 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
|------------|----------------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----
| | 注: √检验方式 0要求没有
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
表6 实验动物寄生虫监测等级标准
--------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 动 物 种 类
动物等级 | 寄 生 虫 |------------------------------------
| |小鼠|大鼠|豚鼠|兔|猫|狗|猴
------------------|----------------------------------------|----|----|----|--|--|--|------
四|三|二|一级普|体外寄生虫(节肢动物) | 0 | 0 | 0 |0 |0 |0 |0
级|级|级|通动物|利什曼原虫 Leishmania donovani | 0 | 0 | 0 | |0 |0 |0
:|:|:| |弓形体 Toxoplasma gondii | 0 | 0 | 0 | |0 | |
无|无|清|------|----------------------------------------|----|----|----|--|--|--|------
菌|特|洁 |脑原虫 Encaphalitizoon cuaiculi | 0 | 0 | 0 |0 | | |
动|殊|动 |阿米巴 Entamoeba spp. | 0 | 0 | 0 |0 |0 |0 |0
物|病|物 |球状附红细胞体Eperythrozoon coccoides | 0 | 0 | | | | |
|原| |爱美尔球虫 Eimeria spp. | 0 | 0 | 0 |0 | | |
|体| |带绦虫 Taenia spp. | 0 | 0 | |0 |0 |0 |0
|动| |短膜壳绦虫 Hymenolepis nana | 0 | 0 | | | | |0
|物| |长膜壳绦虫 Hymenolepis diminuta | 0 | 0 | | | | |0
| | |孟氏裂头绦虫 Spirometra mansoni | | | | | |0 |
| | |华枝睾吸虫 Clonorchis sinensis | | | | |0 |0 |0
| | |猫后睾吸虫 Opisthorchis felineus | | | | |0 |0 |0
| | |卫生并殖吸虫 Paragonimus westermani | | | | |0 |0 |0
| | |犬钩虫 Ancylostoma canianm | | | | | |0 |0
| | |弓蛔虫 Toxocara spp. | | | | |0 |0 |
| | |管状线虫 Syphacia spp. | 0 | 0 | | | | |
| | |四翼无刺线虫 Aspiculuris tetraptera | 0 | 0 | | | | |
| | |结膜吸吮线虫 Thelaziidae callipacda | | | |0 |0 |0 |
| | |棘腭口线虫 Gnathostoma spinigerum | | | | |0 |0 |
| | |犬恶口线虫 Dirofilaria immitis | | | | | |0 |
| | |猴结节线虫 Oesophagostomum apiostomum| | | | | | |0
| | |肾膨结线虫 Dioctophyma renale | | | | |0 |0 |
| | |肝毛线虫 Capillaria hcpatica | 0 | 0 | | | | |0
| | |蛲虫 Passalurus app. | | | 0 |0 | | |
| |----------|----------------------------------------|----|----|----|--|--|--|------
| |体内、外所有寄生虫 | 0 | 0 | 0 |0 | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------
表7 实验动物所需主要营养参考标准
(每100克饲料内含有)
------------------------------------------------------------------------------------------------
营养成份 |大鼠、小鼠|豚鼠、家兔| 猪 | 猫 | 犬 | 猕猴 | 鸡
------------|----------|----------|----------|----------|----------|----------|----------
蛋白质(克)| 18-25 | 16-20 | 14.6-22 | 30-32 | 21-26 | 21-26 | 15-23
脂 肪(克)| 5 | 3 | 3.6-5.0 | 10-11 | 8-10 | 5.10-9.0 | 3.2-6.8
钙 (克)| 0.8-1.2 | 1.0-1.5 | 0.74-1.1 | 1.25-1.45| 1.12-1.13| 1.0-1.1 | 3.0-3.1
磷 (克)| 0.5-0.8 | 0.5-0.8 | 0.65-0.95| 1.1-1.2 | 0.95-1.15|0.65-0.35 | 0.8-1.0
赖氨酸(克)| 0.7-1.0 | 0.5-1.0 | 0.62-1.5 | 14-16 | 0.23-0.33| 0.7-0.9 |0.65-1.36
蛋氨酸(克)| 0.3-0.6 | 0.3-0.6 | 0.24-0.5 | 0.5-0.5 | 0.38-0.6 | 0.2-0.3 |0.24-0.48
维生素A(I.U)|500-1000 |500-1000 |500-1000 |1000-2100 |1000-1500 |1100-1300 |500-1400
维生素D(I.U)| 100-150 | 100-150 | 100-200 | 300-420 | 220-250 | 200-280 | 200-280
维生素C(mg) | 0 | 40-80 | 0 | 0 | 0 | 75-110 | 0
--------------------------------------------------------------------------------------------------
注:1)原粮中维生素E含量已足够需要,本表不再列入,特殊需要可添加5—12mg/100g,无菌动物所需量为最高
值的3—4倍。
2)根据需要,尚应加入其它种类的必要氨基酸;多种维生素;微量元素;纤维素等。
表8 饲料中所含污染物质的最大安全限量参考标准
----------------------------------------------------------
项 目 | 数 量
--------------------------------------|------------------
|汞 |200ppb
有 |镉 |500ppb
害 |铅 |1.5ppm犬3.0ppm
物 |铬 |1.5ppm
质 |砷 |1.0ppm
------|------------------------------|------------------
|黄曲霉素Aflatoxin B1,B2,G1,G2 |10ppb
|多氯联苯PCB |150ppb
|亚硝酸根 |1.0ppm
污 |六氯化苯(666)BHC a,b,y,& |50ppb
染 |迪厄耳丁Diedrine |60ppb
物 |七氯化物Heptaohor |60ppb
质 |DDT |150ppb
|Paration |0.5ppm
|Malalhion |2.5ppm
|Aldrin |50ppb
----------------------------------------------------------
表9 不同等级动物设施的环境控制标准
----------------------------------------------------------------------------------------------
开放系统 半屏障系统
系 统 (普通动物) (清洁动物)
项 目 ------------------------------------------------------------------------------
饲育室 清洁准备区 清洁走廊 饲育室 备注
----------------------------------------------------------------------------------------------
结构气密性 — + + + 除门外
空气净化 — +(初中效) +(初中效) +(初中效)
换气次数/时 不低于7(冬季) 6—12 4—6 8—12
屏障内气压梯度 — +++ ++ ++
照 明(LUX) 250—400 250—400 250—400 250—400
温 度(C) 24±5 舒适 23±4 23±4
湿 度(%) 40—80% — — 40—70
氨浓度ppm 20 — — 20
噪 音(分贝) 60—70 — — 60—70
饮 水 自来水 自来水→酸化→高压灭菌
饲 料 加工后袋装 高压或射线消毒
垫 料 高压 高压
其它物品 来自清洁区 清毒→清廊
人 员 换工作服 淋浴→着衣→清廊进入
或着衣→风淋进入
淋浴系统气压梯度 淋浴—0 换衣--+
着衣--++ (设污染区)
污物出口 直接或污廊 污廊→洗刷室
--------------------------------------------------------------------------------------------------
续表9
--------------------------------------------------------------------------------------------------
屏障系统 隔离系统
(无特殊病原体动物) (无菌动物和已知菌动物)
--------------------------------------------------------------------------------------------------
清洁准备区 清洁走廊 饲育室 备注 准备室 隔离器室 备注
+ + + 除门外 — —
高效效率 隔离器上
+(初中高) +(初中高) +(初中高) 99.97% -- 预过率 装高效盘
6--12 4--6 8--12 鸡10--15 通风良好 10
缓冲间清
+++ ++ ++ 洁端++ -- --
污染场--
250--400 250--400 250--400 400 400
舒适 23±4 23±4 舒适 23±4
-- -- 40--70 -- 40--70
-- -- 20 -- 20
-- -- 60--70 -- 60--70
自来水→酸化 自来水→酸化
--高压灭菌 --高压灭菌
高压或射线消毒 高压或射线
高压 高压
消毒→清廊 传递舱
同半屏障 手套操作
淋浴—0 脱衣--+
着衣—— (设污染区) — —
污廊→洗刷室 传递舱→洗刷间
--------------------------------------------------------------------------------------------