北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行)
北京市药品监督管理局
北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行)
【文号】京药监发[2006]40号
【颁布单位】北京市药品监督管理局
【颁布日期】2006-09-11
【生效日期】2007-01-01
【法律层级】规范性文件
第一章 总则
第一条 为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，制定本细则。
第二条 在北京地区申请医疗机构制剂的配制以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本细则。
第三条 医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。
第四条 北京市药品监督管理局(以下简称市药品监督局)负责北京地区的医疗机构制剂的审批和监督管理工作。
北京市药品监督管理局分局(以下简称分局)负责本辖区内医疗机构制剂的日常监督管理工作。
第五条 医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》、有相应诊疗科目，并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。
未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当是本市取得《医疗机构制剂许可证》并通过《医疗机构制剂配制质量管理规范》检查的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。
第六条 办理医疗机构制剂注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并且应当熟悉相关管理法律、法规和医疗机构制剂注册的技术要求。
第七条 医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗科目一致。
第二章 申报与审批
第一节 基本要求
第八条 申请医疗机构制剂，申请人应直接向市药品监督局提出，并报送有关资料。
申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责。
第九条 申请医疗机构制剂，一般应当进行相应的临床前研究和临床研究。
第十条 医疗机构制剂的研究应当按照市药品监督局发布的有关技术要求或参照技术指导原则进行。申请人采用其他评价方法和技术进行试验的，应当提交证明其科学性的试验或文献资料。
第十一条 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件；外文资料应当提供中文译本。
第十二条 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。
第十三条 申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。
第十四条 医疗机构制剂批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。
专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决，向市药品监督局申请注销侵权人的医疗机构制剂批准文号。市药品监督局据此注销侵权人的医疗机构制剂批准证明文件。
第十五条 医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称。
第十六条 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。
第十七条 医疗机构制剂的说明书由市药品监督局根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。
医疗机构制剂的说明书和标签应当按照本细则中有关要求印制，其文字不得超出规定的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。
第十八条 有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：
(一)市场上已有供应的品种；
(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；
(三)除变态反应原外的生物制品；
(四)中药注射剂；
(五)中药、化学药组成的复方制剂；
(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
(七)其他不符合国家有关规定的制剂。
第二节 临床前研究
第十九条 制剂的临床前研究，一般包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。
第二十条 申请人可以委托其他机构进行制剂临床前的研究，包括制剂单项试验、检测、样品的试制等。申请人应当与被委托方签订合同，并对申报资料中研究数据的真实性负责。
被委托机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并应当保证所有试验数据和资料的真实性。
第二十一条 市药品监督局根据需要对研究情况进行核查时，可以要求申请人或者承担试验的研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，并组织对试验过程进行现场核查；也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验。
第三节 临床研究
第二十二条 医疗机构制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得伦理委员会的同意以及受试者知情同意书，按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施。
第二十三条 开展医疗机构制剂的临床研究，应当具有与该临床研究相适应的设备设施，研究者应熟悉《药物临床试验质量管理规范》的有关要求并具有相应的临床试验技能、专业技术水平和执业资格，医疗机构应制定相应的管理文件并指定固定的人员对临床研究的实施进行监查。
对经考核不具备临床试验条件的医疗机构，可以在本市经国家食品药品监督管理局认定的具有药物临床试验资格的医疗机构进行。
第二十四条 临床研究用的制剂，应当在《医疗机构制剂临床研究批件》中批准的医疗机构制剂室或药品生产企业配制，配制过程应按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制。
市药品监督局和分局可以根据审查需要进行现场核查。
第二十五条 申请人可以按照市药品监督局审定的制剂标准自行检验临床试验用制剂，也可以委托其他具有制剂检验条件的机构进行检验。临床试验用制剂经检验合格后方可用于临床试验。
申请人对临床试验用制剂的质量负责。
第二十六条 医疗机构制剂的临床研究，应按照临床研究方案进行，受试例数不得少于60例。特殊情况要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，必须经市药品监督局审查批准。
研究方案经伦理委员会审查通过后，申请人应将伦理委员会批准文件报市药品监督局；经伦理委员会审查或临床试验过程中需要对研究方案进行修改的，申请人应及时将修改后的研究方案及伦理委员会复审的批准文件报市药品监督局，并说明修改的内容及理由。
第二十七条 申请人应当向受试者免费提供临床试验用制剂和对照用药品，临床试验所需要的费用由申请人承担。
第二十八条 临床试验被批准后应当在3年内完成。逾期未完成的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。
第二十九条 参加临床试验的人员应当熟悉供临床试验用制剂的性质、作用、疗效和安全性；了解研究者的责任和义务；获得由受试者或者其法定代理人自愿签署的知情同意书；真实、准确、完整、及时地做好临床试验记录。
第三十条 申请人或受托的临床研究机构有义务采取必要的措施，保障受试者的安全。
申请人或受托的临床研究机构应当密切注意临床试验用制剂不良事件的发生，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案。
临床试验过程中发生严重不良事件的，申请人或受托的临床研究机构应当在24小时内报告市药品监督局，并及时向伦理委员会报告。
第三十一条 对已批准的临床试验，市药品监督局和各分局应当进行监督检查，必要时可以指定药品检验所对临床试验用的制剂进行抽查检验。
第三十二条 临床试验期间发生下列情形之一的，市药品监督局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验：
(一)伦理委员会未履行职责的；
(二)不能有效保证受试者安全的；
(三)未按照规定时限报告严重不良事件的；
(四)已有证据证明临床试验用制剂无效的；
(五)临床试验用制剂出现质量问题的；
(六)临床试验中弄虚作假的；
(七)临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件的；
(八)存在违反《药物临床试验质量管理规范》的其他情形的。
第三十三条 临床试验用制剂的使用由申请人负责。申请人必须保证所有临床试验用制剂仅用于该临床试验的受试者，其用法与用量应当符合临床试验方案。申请人不得把试验用制剂转用于任何非临床试验参加者。
临床试验用制剂不得销售。
第四节 制剂的审批
第三十四条 制剂的审批一般包括批准临床研究和批准配制两个阶段。
第三十五条 申请人申请医疗机构制剂临床研究或配制时，应当填写《医疗机构制剂注册申请表》、《医疗机构制剂临床前研究情况报告表》或《医疗机构制剂临床研究情况报告表》，直接向市药品监督局提出申请，并报送有关资料。
第三十六条 市药品监督局收到申报资料后即对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理；不符合要求的，应当在5日内书面通知申请人并说明理由，逾期未通知的自收到材料之日起即为受理。
第三十七条 市药品监督局主管处室应当在受理后3日内通知市药品审评中心进行技术审评。市药品审评中心收到申报资料后，应在30日内组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评，对研究的原始记录进行审查，必要时可以要求申请人补充资料、提供制剂实样，并将审查结果和审评意见报送市药品监督局。
第三十八条 申请人对补充资料通知内容有异议的，可在规定的时限内向市药品审评中心提出意见。仍有异议的，可直接向市药品监督局提出书面意见，说明理由并提供技术资料和科学依据，由市药品监督局在审查后作出决定。
第三十九条 市药品监督局主管处室应当在收到审评意见后10内组织现场考察，抽取检验用样品，并通知市药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。
申请临床研究应抽取样品1批，申请配制应抽取样品3批。抽取样品的数量应为检验用量的3倍。
申请人应当提供注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品，必要时提供检验用标准物质。
第四十条 接到检验通知的药品检验所应当在40日内完成样品检验和质量标准技术复核，出具检验报告书、复核后的质量标准及标准复核意见，报送市药品监督局并抄送申请人。
第四十一条 申请人收到复核意见后，对于药品检验所认为申报的制剂标准无法控制质量的，可以提出将该申请撤回。申请人未提出撤回申请，市药品监督局经审核认为标准确实无法控制质量的，应当对该申请不予以许可。
药品检验所在出具复核意见之前，必要时应当以书面形式告知申请人。申请人有异议的，应当在10日内将申诉意见报该药品检验所。药品检验所如不同意申请人的申诉意见，应当将复核意见及申请人的申诉意见一并报送市药品监督局。
第四十二条 市药品监督局应当在上述工作完成后7日内做出是否准予许可的决定。符合规定的，应当自做出行政许可之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂临床研究批件》或《医疗机构制剂注册批件》，同时报国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，核发《医疗机构制剂审批意见通知件》并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第四十三条 对未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请的中药制剂，市药品监督局在核发的《医疗机构制剂注册批件》中同时批准受委托配制的医疗机构制剂室或药品生产企业，委托配制的批复有效期1年，有效期满或提前变更受委托单位应另行申请。
第四十四条 自行撤回或者被退审的医疗机构制剂申请，申请人对有关试验或资料进行补充完善后可以重新按原申请程序申报。
第四十五条 制剂说明书由申请人提出，市药品监督局根据申请人申报的资料对说明书予以核准。
申请人应当跟踪制剂临床应用后的安全性、有效性情况，必要时应当及时提出修改说明书的申请。
第四十六条 申请制剂配制的样品，经市药品检验所检验合格并取得制剂批准文号后，可以在制剂有效期内应用于临床。
第四十七条 医疗机构制剂批准文号的格式为：
京药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。
京-北京市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。
第三章 制剂的补充申请和审批
第四十八条 变更制剂批准证明文件及其所附质量标准、说明书所载事项的，应当提出补充申请。
第四十九条 申请补充申请，申请人应当填写《医疗机构制剂补充申请表》，并根据申请的不同事项填写《医疗机构制剂临床前研究情况报告表》或《医疗机构制剂临床研究情况报告表》，向市药品监督管理部门报送有关资料。市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理；不符合要求的，应当在5日内书面通知申请人并说明理由，逾期未通知的自收到材料之日起即为受理。
第五十条 需进行技术审评的补充申请，市药品监督局主管处室应当在受理后3日内通知市药品审评中心进行技术审评和原始记录的审查，市药品审评中心应在30日内完成该制剂的技术审评和原始记录的审查，并将审查结果和审评意见报送市药品监督局。
第五十一条 需进行样品检验和质量标准技术复核的补充申请，市药品监督局主管处室应在收到审评意见后10日内组织现场考察，抽取检验用样品，并通知市药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。
第五十二条 接到检验通知的药品检验所应当在40日内完成样品检验和质量标准技术复核，出具检验报告书、复核后的质量标准及标准复核意见，报送市药品监督局并抄送申请人。
第五十三条 市药品监督局应当在上述工作完成后7日内做出是否准予许可的决定；不需进行技术审评、样品检验和质量标准技术复核的补充申请，由市药品监督局直接做出是否准予许可的决定。符合规定的，应当自做出行政许可之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂临床研究批件》或《医疗机构制剂补充申请批件》，同时报国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，应当核发《医疗机构制剂审批意见通知件》并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
需要换发制剂批准证明文件的，原制剂批准证明文件由市药品监督局予以注销；需要增发制剂批准证明文件的，原制剂批准证明文件继续有效。
第五十四条 补充申请批准证明文件的有效期与原批准证明文件相同，有效期满应当一并申请再注册。
第四章 再注册
第五十五条 制剂的再注册，是指对制剂批准证明文件有效期满后继续配制的制剂实施审批的过程。
第五十六条 医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月填写《医疗机构制剂再注册申请表》，按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。
第五十七条 市药品监督管理部门对申报资料进行审查，认为符合要求的，予以受理，出具制剂再注册申请受理通知书；认为不符合要求的，不予受理，出具制剂再注册申请不予受理通知书，并说明理由。
第五十八条 市药品监督局应当在受理再注册申请后30日内作出是否批准再注册的决定。准予再注册的予以换发制剂批准文号，并报国家食品药品监督管理局备案。
决定不予再注册的，核发《医疗机构制剂审批意见通知件》并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第五十九条 有下列情形之一的，市药品监督局不予批准再注册，并注销制剂批准文号：
(一)市场上已有供应的品种；
(二)按照本办法应予撤销批准文号的；
(三)未在规定时间内提出再注册申请的；
(四)其他不符合规定的。
第六十条 已被注销批准文号的医疗机构制剂，不得配制和使用；已经配制的，由市药品监督局或所属区县分局监督销毁或者处理。
第五章 监督管理
第六十一条 配制和使用制剂的医疗机构应当注意观察制剂不良反应，并按照国家食品药品监督管理局的有关规定报告和处理。
第六十二条 市药品监督局对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂，应当责令医疗机构停止配制，并撤销其批准文号。
已被撤销批准文号的医疗机构制剂，不得配制和使用；已经配制的，由市药品监督局或所属分局监督销毁或者处理。
第六十三条 医疗机构制剂的抽查检验，按照国家食品药品监督管理局药品抽查检验的有关规定执行。
第六十四条 医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时，其取得的相应制剂批准文号自行废止，并由市药品监督局予以注销，但允许委托配制的中药制剂批准文号除外。
第六十五条 未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。
第六十六条 医疗机构配制制剂，违反《药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的，分别依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。
未按市药品监督局批准的标准配制制剂的，属于《药品管理法》第四十九条第三款第六项其他不符合药品标准规定的情形，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。
第六十七条 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，市药品监督局对该申请不予受理，已受理的予以退审，并对申请人给予警告，一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请，并处10000元以上30000元以下罚款。
第六十八条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，依照《药品管理法》第八十四条的规定给予处罚。
第六章 附则
第六十九条 本细则规定的时限以工作日计算，不含法定节假日。
第七十条 本细则中“固定处方制剂”，是指制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂。
第七十一条 本细则自2007年1月1日起施行。
树立维护新时期人民法院司法权威之我见
司法权威是司法所具有的尊严、力量和威信，是党和国家权威的重要组成部分。维护司法权威，是提高党的执政能力的制度保障，是巩固党的执政基础的重要体现，是贯彻依法治国基本方略的前提条件和关键环节。
司法必须具有权威。然而现实中司法权威却受到来自诸多方面的挑战。从近年来我市两级法院的审判实践来看，也存在着一些影响司法权威的突出问题。一是司法理念转变不到位，没有完全树立起社会主义法治理念和科学司法观，不能正确处理程序公正与实体公正的关系；二是案件质量和效率有待进一步提高，有些案件的审理对证据的审查不够，存在法律适用不当、随意变更和取舍诉讼程序、裁判文书不规范、案件办理拖拉等现象；三是审判人员审判能力有待进一步加强，个别法官学习能力差，新的法律知识不能及时学习，旧的法律知识不能及时更新，致使业务素质低、办案能力差、驾驭庭审能力弱；四是审判作风有待进一步改进，个别法官语言粗俗、态度生硬，甚至徇私枉法、以权谋私，损害了法官形象和司法权威。另外，司法机关本身面临调查难、取证难的尴尬境地，暴力抗法的现象也时有发生。
随着依法治国方略的实施，提高司法公信力，维护司法权威，正在成为全社会的共识。维护司法权威，人民法院的独特地位和作用，决定了它在维护司法权威起着举足轻重的作用。我们认为，对于人民法院来说，维护司法权威可以从以下几个方面着手：确保司法的公平和正义，这是维护司法权威的前提条件；树立人民法院和法官队伍的良好形象，这是维护司法权威的组织保证；坚持和依靠党的领导，这是维护司法权威的政治保证。
一、确保司法的公平和正义
司法公平与正义是人民法院司法活动的重要遵循，也是法律精神和固有价值的内在要求。如果没有司法的公平和正义，人民法院将失去自身存在的合法基础，将失去社会民众崇尚司法权威的理由。司法的公平和正义，应该体现在法院的每一项工作当中，落实到审判活动的每一个环节。
一是要公正司法。公正司法要求司法机关严格依照法律的规定审理案件。法律本身就蕴含着公平正义的精神。公正司法的首要内容便是确保一切司法行为和状态符合法律规定。这条原则具体体现为“以事实为依据，以法律为准绳”。要坚持实事求是、从实际出发的思想路线，案件的事实要认定准确清楚，证据要确凿可靠，只能以被合法证据证明了的事实和依法推定的事实作为适用法律的依据。在办理刑事案件中，既不搞有罪推定，也不简单搬用“疑罪从无”，严格按照事实清楚、证据确凿的要求，努力提高办案质量。要在确认事实清楚的基础上，严格按照法律的规定办事，把法律作为处理案件的唯一标准和尺度，做到宽严轻重适度，罪行相当，违法行为与处罚结果相当。要克服“重实体轻程序”和“程序虚无主义”的做法，坚持实体公正的程序公正并重，既保证实体公司，又保证程序公司，以二者的有机结合促进司法公正，维护司法的权威和人民法院的形象。
二是要高效司法。高效司法要求审判机关在办理案件时，保证办案质量，及时办案，及时结案。迟来的正义等于非正义。实际工作中，民事官司如果旷日持久地拖下来，就算有关当事人最后赢了官司，可是公司倒闭了、家庭离散了、民心麻木了，胜的只是一纸裁判文书，又怎么谈得上司法公正呢？刑事案件如果得不到尽快审判，就不利于迅速制裁违法犯罪分子，让社会民众目睹正义的伸张，切实感受法律的严肃和权威。要严格执行法律规定的办案时效，坚决制止任意拖长办案时限和久拖不决。要着眼于从制度上繁简分流、分类处理，依法扩大简易程序的适用范围，节约司法资源，简化办案程序，提高办案效率。同时也要避免矫枉过正，避免以提高办案效率为借口，搞刑讯逼供、暴力取证、违法取证，或是不图办案质量，草率结案，任意损害当事人的应有权利。要建立拖延办案的警示机制，适时提醒办案时效，对造成严重后果的，分清责任，依纪依法追究相关人员的责任。
三是要文明司法。文明司法是社会文明和进步在司法活动中的体现。有时候，案件裁判在事实认定和法律适用上都挑不出毛病，可当事人就是认定判决不公，症结也许在于在接待过程中方法简单，态度生硬，举止不当，或者仅仅是因为在庭审前法官对一方当事人点头微笑而忽视了另一方当事人的感受，引起“合理的怀疑”。我们的司法信任体系本来就不健全，甚至很脆弱，一点点的“不公平”都可能影响当事人对裁判公正性的信赖。要平等地对待当事人，不因当事人的身份、财富、地位或权力的不同而有所区别。要注意尊重当事人，尊重他们的人格尊严，尊重他们的应有权利，尊重他们的劳动成果，不讽刺，不挖苦，不威胁，不恐吓。要注意细节上的周到，说话和气一点，态度热情一点，便利措施多一点，耐心听取他们的陈述、申辩和申诉，通过良好的服务赢得人民对判决的认可、对法律的信服。
二、树立人民法院和法官队伍的良好形象
司法权威必须依靠公正、高效、文明的司法活动来实现，而公正、高效、文明的司法活动必须依靠公平、廉洁、清正的法官队伍来完成。只有人民法院和法官队伍树立良好的形象，法律才能在更大程度上得到社会公众的拥护和遵从，司法权威才能最终确立。没有人民法院和法官队伍良好的声誉、高水平的司法能力，司法权威也将受到影响。
一是要加强队伍建设。一支政治坚定、业务精通、作风优良、司法公正的队伍是落实“公正与效率”工作主题、树立司法公信力、维护司法权威、改善人民法院社会形象的人才保证。所谓“千兵易得，一将难求”。要抓住领导干部这个队伍建设的关键环节，按照“革命化、年轻化、知识化、专业化”和“德才兼备”的标准，把政治立场坚定、懂得法律业务、年富力强、符合法官条件的人选拔到法院领导岗位。要创造人才辈出的良好环境，善于发现具有发展潜力的好苗子，重点培养，知人善用，让优秀人才脱颖而出，培养一批叫得响拿得出的精英法官，让司法权威的旗帜在他们手中高高飘扬。要加强队伍的司法能力建设，鼓励自学，组织法律和业务培训，创造不断学习不断更新知识的氛围，着力提高运用法律的能力，形成灵活的法律思维方式。要加强法官职业道德教育，约束业内外行为，培养法官队伍高尚的人格和职业操守，秉公执法，依法办案。要着力培养法官队伍的职业荣誉感。法官本身就是一个具有奉献精神的职业，必须千方百计创造条件，满足作为一名法官在物质上和精神上的所能够、也应该享受到的尊严、体面和荣誉，使更多的优秀法律人才引得进、留得住、用得好，让高素质的法官队伍与司法权威形成良性互动。
二是要加强基层建设。基层法院距离人民群众最近，和人民群众的关系最密切。基层法院建设的成效，直接关系着人民群众司法信心的建立，直接关系着人民法院公信力的彰显，直接关系着司法权威的树立。要沉下身子，加强对基层法院的调查和研究，摸清基层法院的家底，了解基层法官的工作和生活，体察基层法院工作当中存在的诸多实际困难，探寻解决问题的途径。要加强对基层审判工作的监督和指导，督促基层法院加强审判工作的透明度，对适用法律方面的疑难问题及时给予指导，加强对基层法院法官的培训，尽快提高基层法官的业务水平，不断促进基层法院审判质量和司法水平的提高。要切实帮助基层法院解决实际困难，在人员配备、物质装备、干部待遇等方面加大对基层法院的支持力度。
三要加强司法宣传。司法宣传是展示司法形象的重要手段。绝大多数人终其一生也没有走进过法院的大门来对簿公堂，社会民众对司法权威的感受和体会更多的来自大众传媒。我们要善于运用各种宣传手段，加强司法宣传，向普通民众打开了解和理解广大法官的大门，用我们自己的声音和画笔描绘法官主体的良好形象。其一是要大力宣传那些坚持司法为民、秉公办案的先进典型，让广大干警学有榜样、赶有目标，向社会展示人民法院的形象，让广大民众领略我们法官的风采。这些年，我市两级法院涌现出像孙玉芹、于能凤等许多优秀的法官，他们默默无闻、勤勤恳恳，不计名利、忘我工作，塑造了我市法官的良好形象。把这些先进人物的先进事迹展示给社会，对于提高司法公信力，增强维护司法权威的自觉性和主动性，具有十分重要的作用。其二是要在全社会营造一种支持司法公正、追求司法正义的氛围。我们要主动出击，拨开挑战司法权威的迷雾，占领维护司法权威的阵地，努力创造一种崇尚法治的良好社会环境，为司法权威的树立擦拭一片明朗的天空。
三、坚持和依靠党的领导
坚持和依靠党的领导是人民法院工作必须遵守的政治原则，是树立司法权威的政治保证。坚持党的领导作为社会主义法治的一项基本原则，是由人民法院工作的性质和任务所决定的。人民法院作为国家机器的重要组成部分，是维护党执政的重要工具。离开党的领导，离开党的总揽全局、为人民法院协调各方的领导作用，人民法院单靠自身的力量无法完成宪法和法律所赋予的历史使命，无法维护社会公平正义、保障人民安居乐业、促进社会经济发展，司法权威也就无从谈起。
一是要坚持党在思想、政治和组织上的领导。坚持党在思想、政治和组织上的领导，是司法活动的必然要求。没有党在思想、政治和组织上的领导，人民法院的工作将举步维艰。要坚持党提出的指导思想，自觉执行党的路线方针政策和工作部署，依法打击各类犯罪，加强民事、行政审判工作，确保改革发展顺利进行；服从党委对人民法院的组织领导，接受党委推荐的重要干部；认真做好思想政治工作，确保人民法院正确的政治方向。对重要情况、重大问题、重大事项和重大改革措施要及时向党委报告，争取党委的支持，请求党委的统一和协调。对经费、装备、待遇和编制方面存在的实际困难，要主动向党委反映，建议采取有效措施，帮助改善司法条件。
二是要自觉接受党的监督。人民法院手中掌握着人民赋予的司法大权，这种权力的行使与公民人身、财产以及其它权利密切相关，只有自觉接受党委通过人大和法定程序对人民法院的监督，才能防止它的滥用与被腐蚀。要转变观念，正确认识和处理依法独立行使职权和接受监督的关系，把行使权力、履行职责、执法办案的活动置于党委的监督下，积极地、主动地接受监督，防止和纠正司法不公、执法犯法，保证正确行使权力，实现司法公正、维护法律权威。要加强对司法活动的自我检查，加强举报和信访工作，对群众反映强烈的司法不公问题认真检查，严格实行错案追究制度，查处违法违纪案件，使违法行为无一例外地受到法律应有的追究和惩罚，向世人展示司法的权威，在群众心中树立依法办事的良好风范。
三是要追求法律效果和社会效果的统一。要把执行法律与执行党的政策统一起来，追求法律效果和社会效果的统一，有效发挥人民法院打击犯罪、化解矛盾和维护稳定的职能作用，维护党的领导的统一性和权威性。一方面，要坚持依法办案，保证宪法和法律得到严格的遵守和执行，这是衡量办案质量高低的最基本标准。另一方面，要考虑党的政策的实施，注重社会效果，注重发挥司法活动的社会评价和导向作用。在履行审判职能的过程中，要注意克服两种倾向：一是机械办案、就案办案，生搬硬套法律条文，就事论事的倾向。二是一味地追求社会效果，不讲法律，不论程序，事实不清楚，证据不充分。这两种倾向都是以牺牲法律的权威为代价，实际上违背了党的意志，最终损害的是党和司法的权威。(王玉刚)